药物与医疗器械研究所聚焦人口健康与生物医药领域关键共性技术、颠覆性技术和重大产品研发和应用转化，形成一些领先的科研成果并有效转化应用。研究的主要领域包括：避孕、不孕不育、肿瘤（主要为生殖系统肿瘤）、妇科相关疾病（主要为子宫内膜异位症、子宫肌瘤、生殖道感染）等。从不同分子类别（小分子化合物类、甾体激素类、多肽类、小分子核酸类和糖分子类等）和不同剂型（靶向制剂、生物降解型制剂、缓控释制剂、温敏凝胶制剂等）的新药入手，开展具有自主知识产权的药物和医疗器械新产品，并致力于提高生殖药理毒理学研究水平，优化新药临床前安全性和有效性评价技术，进一步提升我院在生殖健康药具研发领域的技术优势。

研究所已建立了生物降解型和非生物降解型的长效缓控释制剂的技术平台、质谱技术临床应用和体外诊断试剂盒技术平台、兼具避孕和抗生殖道感染效用的生殖道凝胶制剂技术平台、基于适配体的靶向药物的分子设计和体外药效学评价技术、蛋白分析技术平台、生殖相关药物临床前药理学毒理学评价平台等。在长效缓控释避孕制剂的研发方面，部分研究工作处于国际先进水平，并已具有一定的国际影响力。

研究所是国家卫生健康委员会生育调节药械重点实验室和上海市生殖健康药具工程技术研究中心的重要组成部分。研究所现有科研人员43名，其中正高级职称10人，副高级职称15人，中级职称12人，初级职称6人。拥有一批具有较高学术影响力的学科带头人，其中包括上海市领军人才1名、上海市优秀技术带头人1名、国家科技部创新领军人才1名，上海市浦江人才计划2名，上海市三八红旗手2名，并拥有一支掌握前沿生物医药技术的辅助人员队伍。

研究所聚焦于人口健康的药物和医疗器械产品的研发。在新药研发方面，用于女性短效避孕的“乙酸避孕凝胶”已进入二期临床试验；用于女性长效避孕的“注射用左炔诺孕酮微球注射剂”已获临床批文、“左炔诺孕酮长效植入剂” 已在国家药监局申报临床试验，并获得申请号；用于膜性肾病湿热证的1.1类中药新药“知柏清凉颗粒”已获临床批文。此外，治疗老年痴呆症新药Mep-S、子宫内膜修复的雌二醇埋植剂、治疗月经出血过多的宫内给药系统、治疗子宫内膜异位症的长效制剂、产后关爱用的防治宫腔粘连的给药系统、流产后关爱用的6个月长效避孕产品、预防和治疗流产及早产的生物降解型长效黄体酮凝胶注射剂等7个产品正处于临床前研究阶段。复方甲羟孕酮胶囊、卵巢癌药物增敏药物EpEdi、3种治疗前列腺增生的先导化合物和2种治疗前列腺癌的先导化合物正处于候选新药发现及优化阶段。

在医疗器械研发方面，皮质醇液相串联质谱法体外诊断试剂盒、同型半胱氨酸代谢通路检测体外诊断试剂盒、以及新型备孕凝胶已处于中试生产阶段，卵巢癌药物敏感性伴随诊断试剂盒也处于实验室研发阶段。

研究所近年来在EBioMedicine, Redox Biology, Pharmacological Research, Biosensors and Bioelectronics, Chemosphere, Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Journal of Medicinal Chemistry，Frontiers in Endocrinology, Cell Discovery, Journal of Hazardous Materials, Epigenetics, International Journal of Molecular Science, Journal of Ethnopharmacology, Ecotoxicology and Environmental Safety, Environmental Research, Molecular therapy - Nucleic acids, Toxicology and Applied Pharmacology, Reproductive Toxicology等国际学术刊物上发表SCI论文100余篇。申请了多项国际专利和中国发明专利。

研究所积极承担并完成了国家科技部和国家卫健委的多项重点课题，涵盖“十一五”“十二五”科技支撑项目、传染病重大专项、“十三五”国家重点研发项目以及国家自然科学基金项目等。在省部级项目方面，承担并完成了由上海市科委、上海市卫健委、上海科学院资助的百余项课题。此外，研究所还充分发挥自身科研优势，承接了多项企业委托项目，为企业技术研发和产业升级提供了有力支持。